กรมควบคุมโรค ได้มีคำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย กรมควบคุมโรค ทำหน้าที่พิจารณาให้ความเห็นชอบเชิงจริยธรรมแก่โครงการวิจัย เพื่อให้การดำเนินงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ เป็นไปตามหลักสากลและสอดคล้องตามหลักจริยธรรมการวิจัยในคน อันเป็นหลักประกันการคุ้มครองศักดิ์ศรี สิทธิ ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของอาสาสมัคร
ไฟล์คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย กรมควบคุมโรค ได้ดำเนินการลงทะเบียนในระบบของ Office for Human Research Protection: OHRP ประเทศสหรัฐอเมริกา โดยปฏิบัติตามแนวทาง The Declaration of Helsinki / The Belmont Report / CIOMS / ICH-GCP เลขทะเบียน FWA 00013622 (Expire 08/06/2028) และ IRB 00006655 (Expire 12/02/2027)
SOPs-
ขอให้ผู้วิจัยส่งโครงร่างการวิจัยพร้อมบันทึกนำส่งจากหน่วยงานหรือผู้วิจัย โดยเรียน ประธานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย กรมควบคุมโรค ส่งถึงฝ่ายเลขานุการคณะกรรมการฯ ตามกำหนดวันรับโครงการ (โดยสามารถดาวน์โหลดตัวอย่างในหัวข้อแบบฟอร์ม)
-
ขั้นตอนการส่งโครงการวิจัย
-
การแจ้งผลการพิจารณาโครงร่างการวิจัย จะดำเนินการจัดส่งหนังสือแจ้งผลการพิจารณาอย่างเป็นทางการภายใน 7 วันทำการ นับจากวันประชุมของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ ทั้งนี้ ฝ่ายเลขานุการฯ จะดำเนินการแจ้งผลการพิจารณาเบื้องต้นไปยังผู้วิจัยหลักทางอีเมลที่ได้ระบุไว้ในแบบเสนอขอรับการพิจารณาโครงการวิจัย
-
ในการส่งโครงการฉบับแก้ไขตามมติคณะกรรมการฯ ขอให้ผู้วิจัยดำเนินการตามข้อเสนอแนะที่ระบุไว้ในหมายเหตุแนบท้ายของมติคณะกรรมการฯ ซึ่งได้รับแจ้งผลไปแล้วเท่านั้น
คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ กำหนดการประชุมเพื่อพิจารณาโครงร่างการวิจัยเป็นประจำในวันจันทร์สัปดาห์ที่ 2 และสัปดาห์ที่ 4 ของทุกเดือน
-
ในการประชุมแต่ละรอบ จะกำหนดจำนวนโครงการที่บรรจุในระเบียบวาระไม่เกิน 5 วาระ ทั้งนี้ หากโครงการวิจัยส่งเข้ามาภายในระยะเวลาที่กำหนด ฝ่ายเลขานุการจะดำเนินการจัดลำดับตามลำดับการรับเอกสารจนกว่าจะครบจำนวน 5 วาระ (กรณีที่โครงการวิจัยส่งเข้ามาหลังจากครบจำนวนวาระที่กำหนดแล้ว จะนำเสนอต่อคณะกรรมการในการประชุมรอบถัดไป)
The Human Ethics Committee of Thammasat University (GCP Online)
https://www.med-tu.org/GCP/ระบบการเรียนรู้ออนไลน์ของสำนักงานมาตรฐานการวิจัยในคน (วช)
https://elearning-necast.nrct.go.th/courses?id=54บางโครงการวิจัยอาจได้รับการตรวจเยี่ยม (Inspection) จากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ ตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ระหว่างการดำเนินการวิจัย
คลินิกจริยธรรมการวิจัย ผู้วิจัยสามารถประสานงานเพื่อนัดหมายวันเข้ารับคำปรึกษาได้ผ่านทางสำนักงานเลขานุการคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ
สำนักงานเลขานุการคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
กรมควบคุมโรค กองนวัตกรรมและวิจัย
อาคาร 10 ชั้น 1 ถนนติวานนท์ ต.ตลาดขวัญ อ.เมือง จ.นนทบุรี 11000
โทรศัพท์ 02-5903149, 062-553-0068
E-mail: [email protected]
ฝ่ายเลขานุการ คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย กรมควบคุมโรค
นางสาวอรวี ลี้เกษร
นางสาวสุนิสา ปานสอาด
