2.1 การเปลี่ยนแปลงโครงร่างวิจัย

♦ แบบเสนอขอแก้ไขในโครงร่างการวิจัย (Protocol Amendment)

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ โครงร่างวิจัยที่มีการเปลี่ยนแปลง (ทำ Highlight ส่วนที่มีการแก้ไข)

2.2 การรายงานไม่ปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ แบบรายงานการไม่ปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยที่ได้รับรอง (Protocal non - compliance Report)

2.3 รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการวิจัย (Adverse Event Report)

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการวิจัย (Adverse Event Report)

2.4 การขอต่ออายุโครงร่างวิจัย/ ขยายเวลาโครงร่างวิจัย

(ดำเนินการก่อนหนังสือรับรองหมดอายุ ล่วงหน้า 2 เดือน)

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย

2.5 การแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Premature termination)

2.6 การแจ้งปิดโครงการวิจัย (เมื่อดำเนินการวิเคราะห์ข้อมูลเสร็จสิ้น)

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ แบบรายงานเสร็จสิ้นโครงการวิจัย(Final Report)

2.1 การเปลี่ยนแปลงโครงร่างวิจัย

♦ แบบเสนอขอแก้ไขในโครงร่างการวิจัย (Protocol Amendment)

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ โครงร่างวิจัยที่มีการเปลี่ยนแปลง (ทำ Highlight ส่วนที่มีการแก้ไข)

2.2 การรายงานไม่ปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ แบบรายงานการไม่ปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยที่ได้รับรอง (Protocal non - compliance Report)

2.3 รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการวิจัย (Adverse Event Report)

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการวิจัย (Adverse Event Report)  

2.4 การขอต่ออายุโครงร่างวิจัย/ ขยายเวลาโครงร่างวิจัย

(ดำเนินการก่อนหนังสือรับรองหมดอายุ ล่วงหน้า 2 เดือน)

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย

2.5 การแจ้งยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด

♦ แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Premature termination)

 2.6 การแจ้งปิดโครงการวิจัย (เมื่อดำเนินการวิเคราะห์ข้อมูลเสร็จสิ้น)

♦ สำเนาโครงร่างวิจัยที่ได้รับการรับรองฉบับล่าสุด 

♦ แบบรายงานเสร็จสิ้นโครงการวิจัย (Final Report)