สถาบันบำราศนราดูร
แบบฟอร์มเอกสาร
| รหัส | แบบเอกสารสำหรับผู้วิจัย |
| แบบฟอร์มสำหรับการส่งโครงการวิจัยใหม่ เพื่อขอการรับรองจากคณะกรรมการ | |
| RF 01_2565 | คำแนะนำในการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อขอการรับรอง download |
| RF 02_2565 | คู่มือการเขียนโครงร่างการวิจัย download |
| RF03.1_2565 | แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก download (Initial Review Submission Form) |
| RF 03.2_2565 | รายการตรวจสอบขอบข่ายการพิจารณาโครงการวิจัยประเภท Expedited Review และ Exemption Review download |
| RF 04.1_2565 | หนังสือนำส่งจากผู้วิจัย download |
| RF 04.2_2565 | รายการเอกสารที่ต้องการขอการรับรองจากคณะกรรมการฯ download |
| RF 04.3_2565 | แบบขออนุญาตดำเนินการวิจัยจากผู้อำนวยการสถาบันฯ download |
| RF 04.4_2565 | แบบขออนุญาตใช้สิ่งส่งตรวจเพื่อการวิจัย download |
| RF 04.5_2565 | แบบขออนุญาตใช้เวชระเบียนผู้ป่วย download |
| RF 04.6_2565 | ตัวอย่างข้อตกลงการใช้ตัวอย่างชีวภาพ ฉบับภาษาไทยและอังกฤษ download |
| RF 05.1_2565 | แบบประวัติผู้วิจัย (CV) download |
| RF 05.2_2565 | แบบรายงานความขัดแย้งผลประโยชน์และแหล่งทุนวิจัย download |
| RF 06.1_2565 | เอกสารชี้แจงข้อมูลแก่ผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Research Subject Information sheet) download |
| RF 06.2_2565 | หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย (Consent Form) download |
| RF 06.3_2565 | เอกสารข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัยสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7 – 12 ปี download |
| RF 06.4_2565 | เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัยสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7 – 12 ปี download |
| RF 06.5_2565 | เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัยสำหรับผู้แทนโดยชอบธรรม/ผู้ปกครอง download |
| RF 06.6_2565 | แนวทางและตัวอย่างเอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับอาสาสมัครและหนังสือแสดงความยินยอมสำหรับการเก็บตัวอย่างชีวภาพเพื่อเก็บรักษาไว้เพิ่มเติมเพื่อการศึกษาวิจัยในอนาคต download |
| RF 06.7_2565 | ตัวอย่างหนังสือแสดงความยินยอมเพื่อการเผยแพร่ข้อมูลผู้ป่วย (Case report) download |
| RF 07_2565 | แบบรายงานการแก้ไขโครงร่างการวิจัย download |
| แบบฟอร์มสำหรับการส่งเอกสารโครงการวิจัยภายหลังจากที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการฯแล้ว | |
| RF 08.1_2565 | แบบรายงานส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย (Protocol Amendment Form) download |
| RF 08.2_2565 | แบบรายงาน ความก้าวหน้าของการวิจัย (Progress Report) download |
| RF 08.3_2565 | แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (Serious Adverse Event Report) download |
| RF 08.4_2565 | CIOMs Form download |
| RF 08.5_2565 | รายงานการเบี่ยงเบนหรือไม่ปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยที่ได้รับการรับรอง download (Report of Protocol Deviation / Violation) |
| RF 08.6_2565 | แบบรายงานสรุปผลการวิจัย (Final Report) download |
| RF 08.7_2565 | แบบรายงานการยุติการวิจัยก่อนกำหนดหรือ การระงับการวิจัย (Early Termination Report) download |
SOPs
| รหัส | เรื่อง / ชื่อวิธีดำเนินการมาตรฐาน |
| BIDI 01/2565 | การสร้างวิธีดำเนินการมาตรฐาน download |
| BIDI 02/2565 | โครงสร้างคณะกรรมการพิจารณาโครงการวิจัย download |
| BIDI 03/2565 | การบริหารจัดการโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก download |
| BIDI 04/2565 | แนวทางการทบทวนโครงร่างการวิจัย download |
| BIDI 05/2565 | การประชุมคณะกรรมการฯ และรายงานการประชุม download |
| BIDI 06/2565 | การประเมินต่อเนื่องโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง download |
| BIDI 07/2565 | การจัดการเอกสารโครงการวิจัย download |
| BIDI 08/2565 | การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย download |
| BIDI 09/2565 | การทบทวนโครงการวิจัยโดย IRB นอกสถาบันหรือ Central IRB |
