ค่าธรรมเนียมในการขอรับรองโครงร่างการวิจัย
โครงการวิจัยที่ได้รับเงินสนับสนุนจากภาคเอกชน เช่น โครงการวิจัยยาใหม่ของบริษัทยา | |
ประเภท | อัตราค่าธรรมเนียม (บาท) |
โครงการวิจัยใหม่ (Initial submission) | 9,000 |
การขอต่ออายุการรับรอง (Progress report)1 | 2,000 |
การเปลี่ยนแปลงโครงร่างการวิจัย (Amendment) 2
|
3,000 1,500 500 |
Centralized IRB review process
|
2,000 500 500 |
โครงการวิจัยที่ได้รับเงินสนับสนุนจากองค์กรอื่น ๆ รวมถึงองค์กรอิสระที่ไม่หวังผลกำไร ทั้งนี้ยกเว้นโครงการวิจัยที่ได้รับทุนจาก วช. หรือ เงินงบประมาณแผ่นดิน | |
ประเภท | อัตราค่าธรรมเนียม (บาท) |
โครงการวิจัยใหม่ (Initial submission) | 4,500 |
การขอต่ออายุการรับรอง (Progress report)1 | 1,000 |
การเปลี่ยนแปลงโครงร่างการวิจัย (Amendment) 2
|
1,500 800 waive |
Centralized IRB review process
|
1,000 300 300 |
โครงการวิจัยที่นอกสถาบัน ที่ไม่ได้ดำเนินการโดยบุคลากรในสถาบันฯ และอยู่ภายใต้ข้อตกลงระหว่างสถาบันฯ (IRB Authorization Agreement) เช่น โครงการของนักศึกษา หรืออาจารย์ของมหาวิทยาลัยอื่นๆ เป็นต้น | |
ประเภท | อัตราค่าธรรมเนียม (บาท) |
โครงการวิจัยใหม่ (Initial submission) Fullboard Expedited |
2,000 1,200 |
การขอต่ออายุการรับรอง (Progress report)1 Fullboard Expedited |
600 Waive |
การเปลี่ยนแปลงโครงร่างการวิจัย (Amendment) 2
|
800 500 waive |
1 สำนักงานฯคิดค่าธรรมเนียมเฉพาะกรณีที่ขอต่ออายุการรับรองเท่านั้น เช่น ในกรณีที่โครงการวิจัยหนึ่งถูกกำหนดให้ส่งรายงานความก้าวหน้าทุก 6 เดือน โครงการดังกล่าวจะจ่ายค่าธรรมเนียมปีละ 2,000 บาทในกรณีที่โครงการนั้นได้รับเงินสนับสนุนจากภาคเอกชน
ทั้งนี้หากโครงการวิจัยมีลักษณะดังต่อไปนี้ สำนักงานฯ จะยกเว้น ค่าธรรมเนียมในการทบทวน
2 สำนักงานจะคิดค่าธรรมเนียมกรณีที่เป็น Major amendment หรือ เป็นการแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัยที่อาจมีผลกระทบต่ออาสาสมัคร ชุมชน และสถาบัน หรือมีการเปลี่ยนแปลงระเบียบวิธีวิจัย
(เช่น การทำหัตถการเพิ่มเติมในอาสาสมัคร, การเพิ่มข้อมูลความเสี่ยงต่ออาสาสมัคร, การปรับเปลี่ยนเกณฑ์การคัดเลือกอาสาสมัคร
ส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัยเพียงเล็กน้อย (Minor Amendment) ซึ่งไม่มีผลกระทบต่ออาสาสมัคร ชุมชน และสถาบัน หรือไม่มีการเปลี่ยนแปลงระเบียบวิธีวิจัย เช่น การ update investigator brochure ที่ข้อมูลดังกล่าวไม่มีผลต่อ safety หรือ วิธีวิจัย, การเพิ่มจำนวนอาสาสมัครในสถาบันฯ (กรณี multi-center study), การเปลี่ยนแปลงผู้วิจัยหรือเพิ่มผู้วิจัย เป็นต้น
โครงการวิจัยที่เป็น multicentre study หากต้องการปรับจำนวนอาสาสมัครเพิ่มในสถาบัน โดยไม่มีผลต่อจำนวนอาสาสมัครทั้งหมดในโครงการวิจัย ถือเป็น minor amendment
Administrative amendment เช่น การเปลี่ยนเบอร์โทรศัพท์หรือ ที่อยู่ของผู้วิจัย การแก้ไขตัวสะกด)
ค่าธรรมเนียมดังกล่าวสั่งจ่ายในนาม “เงินสนับสนุนการดำเนินงานสถาบันบำราศนราดูร”